FDA Berikan Persetujuan Dipercepat Bagi Leqembi, Obat untuk Tahap Awal Alzheimer
Font: Ukuran: - +
Vial dan kemasan untuk obat Leqembi yang disediakan oleh Eisai. [Foto: dok. Eisai melalui AP]
DIALEKSIS.COM | Dunia - FDA telah memberikan persetujuan yang dipercepat untuk pengobatan Alzheimer baru, yang disebut Leqembi, obat pertama dari jenisnya dengan bukti jelas dapat memperlambat penurunan kognitif pada orang dengan tahap awal penyakit.
"Penyakit Alzheimer sangat melumpuhkan kehidupan orang-orang yang menderita penyakit itu dan memiliki efek buruk pada orang yang mereka cintai," kata Dr. Billy Dunn, direktur Kantor Ilmu Saraf di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam sebuah pernyataan.
"Pilihan pengobatan ini merupakan terapi terbaru untuk menargetkan dan mempengaruhi proses penyakit yang mendasari Alzheimer, bukan hanya mengobati gejala penyakit tersebut," papar Dunn.
Pasien dan dokter menyambut baik kabar tersebut sebagai langkah maju yang menjanjikan untuk penyakit yang terbukti sulit diobati.
"Ini adalah perkembangan tambahan yang sangat menarik dalam pilihan yang kami tawarkan kepada jutaan orang Amerika yang terkena penyakit Alzheimer," kata Dr. Leah Croll, asisten profesor neurologi di Fakultas Kedokteran Lewis Katz di Temple University.
Sekitar 1 dari 9 orang berusia 65 tahun ke atas menderita Alzheimer, menurut Asosiasi Alzheimer.
Meski begitu, obat yang disebut Leqembi itu masih jauh dari kesembuhan.
"Bukannya Anda meminum obat ini dan ingatan Anda menjadi lebih baik," kata Dr. Babak Tousi, peneliti utama di situs penelitian Cleveland Clinic dan seorang profesor neurologi dan kedokteran di Lerner College of Medicine di Cleveland Clinic.
"Ini adalah konsep yang lebih baru bagi banyak pasien. Ini tidak mengobati gejala tetapi memperlambat penurunan," kata Tousi.
Dan itu datang dengan efek samping yang berpotensi signifikan untuk beberapa pasien.
"Ada beberapa masalah keamanan yang penting di sini, terutama pendarahan di otak, sehingga pasien perlu mendiskusikan risiko tersebut berdasarkan kasus per kasus dengan dokter mereka," kata Croll.
Selanjutnya » Sebuah studi besar menemukan bahwa orang...